كشف المنثول معجون الأسنان بارد

كشف المنثول معجون الأسنان بارد

كشف المنثول معجون الأسنان باردسمنعش من معجون الأسنان المنثول يدعي أن تكون مدعومة من قبل نظام اختبار دقيق . . . اختبار المهنية يجب أن تمر من خلال عنصر التقييم الكمي الحسي و الهدف مؤشر ثلاثي الأبعاد التحقق ، يمكن ضمان موثوقية المنتج المعلن . طرف ثالث اختبار الوكالة على 15 من معجون الأسنان التي تدعي " بارد " اختبار وجدت أن سبعة فقط من معجون الأسنان يمكن أن تلبي في الوقت نفسه محتوى المنثول أكثر من أو يساوي 0.1 في المائة و 5 دقائق بعد استخدام درجة حرارة الفم أقل من أو يساوي 1.5 درجة مئوية القياسية ، كشفت عن أن السوق المنتجات بارد و الأداء الفعلي من المطالبات الفارق الملحوظ .

معيار اختبار الأساس التقني

جيجابايت / تي 35832-2018 " تحديد محتوى عامل الاحتكاك في معجون الأسنان " نفذت في تحليل المكونات الأساسية لضمان أن محتوى المنثول في مجموعة فعالة من 0.1 في المائة إلى 0.3 في المائة . التقييم الحسي وفقا للايزو 4120 : 2021 " المبادئ العامة للتحليل الحسي المنهجية " ، وذلك باستخدام تسع نقاط مقياس المتعة ؛ الهدف من التحقق من فعالية النموذج المرجعي GB / T 35913-2018 " تقييم فعالية منتجات العناية بالفم " أنشئت العلاقة بين التغيرات في درجة الحرارة و الاستجابة العصبية .

المعايير الدولية ، ايزو 11035 : 1994 " منهجية التحليل الحسي " يوفر عملية موحدة للتقييم الحسي ، في حين أن الجمعية الأمريكية e1958-15 " الجلد بارد دليل معايير التقييم " يوفر إشارة تقنية للكشف عن التغيرات في درجة الحرارة . وتجدر الإشارة إلى أن لائحة الاتحاد الأوروبي بشأن مستحضرات التجميل EC 1223 / 2009 يتطلب أن تبرد المطالبات يجب أن توفر بيانات الاختبار البشري ( ن ≥ 30 ) و دليل على فعالية المكونات ، مما يفرض متطلبات أعلى على الصادرات .

طريقة الاختبار الأساسية والتصميم التجريبي

دقة تحديد محتوى المنثول

hp-5 العمود الشعري ( 30 م × 0.25 مم × 0.25 μ m ) كان يعمل في 40 ℃ لمدة 3 دقائق ، ثم ارتفع إلى 150 ℃ في 5 ℃ / دقيقة . مدخل درجة الحرارة 200 ℃ ، اي مصدر ايون 70ev ، ايون نموذج الرصد ( م / ض 95 ، 123 ، 156 ) . طريقة الكشف عن الحد من 0.001 ٪ ، معدل الاسترداد 85 ٪ - 115 ٪ ، الانحراف المعياري النسبي أقل من 3 ٪ . العلامة التجارية معجون الأسنان بسبب عدم اجتياز الاختبار الفعلي المنثول المحتوى فقط 62 ٪ من القيمة المعلنة ، في نهاية المطاف اضطرت إلى تعديل تسمية المنتج .

بناء نظام التقييم الحسي

تصميم محاكمة مزدوجة التعمية : 30 مواضيع صحية ( نصف الذكور والإناث ) قسمت عشوائياً إلى مجموعتين : المجموعة التجريبية والمجموعة الثانية . باستخدام البصرية التناظرية مقياس ( c-vas ) بارد الإحساس ، 0 مقسمة إلى " لا بارد الشعور " و 10 مقسمة إلى " بارد جداً " ، وفي الوقت نفسه ، ظهور وقت بارد الشعور والانحسار مرة سجلت . نتيجة c-vas عشرات في المجموعة التجريبية لا تزال أكثر من 4 نقاط في 120 دقيقة ، و هناك فرق كبير بين المجموعتين ( ف < 0.05 ) .

تقنية الكشف عن الهدف

الأشعة تحت الحمراء الحرارية رصد : استخدام الأشعة تحت الحمراء الحرارية flirt650sc تصوير ( القرار 640 × 512 بكسل ، وقياس درجة الحرارة مجموعة - 20 ℃ - 150 ℃ ، دقة ± 0.05 ℃ ) ، وسجلت قبل وبعد استخدام معجون الأسنان . المنتجات المؤهلة يجب أن تقلل من درجة حرارة أحمر الشفاه ≥ 1.5 ℃ ومدة التبريد ≥ 60 دقيقة . البيانات التجريبية تبين أن متوسط درجة حرارة معجون الأسنان تحتوي على 0.2 ٪ المنثول هو 2-3 ℃ ، أعلى بكثير من 0.1 في المائة ( 1-2 ℃ ) .

نشاط مستقبلات trpv1 يحدده مضان الكالسيوم التصوير ( 488nm الطول الموجي الإثارة و 525nm الطول الموجي الانبعاثات ) في hek293 الخلايا transfected مع الإنسان trpv1 الجينات . بعد العلاج مع معجون الأسنان استخراج ( 1 في المائة من التركيز الشامل ) ، معدل تغير كثافة مضان أكثر من أو يساوي 30 في المائة . هذا الأسلوب يمكن أن بموضوعية قياس قوة التحفيز من المنثول على مستقبلات البرد ، وتجنب الحد من الاعتماد فقط على التقييم الذاتي .

المهنية أداة التكوين ومراقبة الجودة

وحدات نظام الكشف يجب أن تكون مجهزة في المختبر : كروماتوغرافيا الغاز مطياف الكتلة ( مثل اجيلنت 7890b-5977a ) لتحديد المنثول . الأشعة تحت الحمراء الحرارية تصوير ( flirt650sc ) رصد التغيرات الدينامية في درجة الحرارة ؛ نشاط trpv1 اكتشفه المجهر مضان ( أوليمبوس ix83 ) . التلقائي تجهيز عينة منصة ( gerstel النواب ) يدرك غير المراقب التحليل . الأدوات الرئيسية يجب أن تكون معايرة من قبل وكالة الفضاء الكندية ، على سبيل المثال ، اللوني للغاز يستخدم معيار n-hexadecane للتحقق من الاحتفاظ الوقت الانحراف ≤ 0.02min كل شهر .

تدابير مراقبة الجودة تشمل : 3 تجارب موازية لكل دفعة من العينات ، الانحراف المعياري النسبي أقل من 5 ٪ ؛ مجموعة مراقبة إيجابية ( معيار معجون الأسنان مع 0.2 في المائة المنثول ) و السلبية ( قاعدة معجون الأسنان بدون تبريد المكونات ) ؛ التقييم الحسي يجب أن تكون معتمدة من قبل ايزو 8586-1 : 2012 " التحليل الحسي الاختيار والتدريب والإدارة " ، مع دقة التعرف على الذوق أكثر من 90 ٪ . بعض المختبرات لم تنفذ بدقة مراقبة الجودة ، مما أدى إلى نتائج الاختبار المنثول الانحراف تصل إلى 12 ٪ ، تم تعليق اختبار التأهيل .

تقييم الاستقرار والأمن

تسارع اختبار الاستقرار : وضع معجون الأسنان في 45 ℃ ± 2 ℃ ، الرطوبة النسبية 75 ٪ ± 5 ٪ لمدة 3 أشهر ، وتحديد التغيرات في محتوى المنثول كل شهر . معدل الاحتفاظ من المكونات النشطة أكثر من 90 ٪ ، ومنطقة تحت منحنى التبريد ( aucc ) تسوس أقل من 15 ٪ . النعناع الطبيعي معجون الأسنان بسبب عدم الاستقرار ، بعد 3 أشهر من شدة البرد بنسبة 42 في المائة ، وأخيرا فشلت في اجتياز الاختبار .

اختبار تهيج الغشاء المخاطي : أرنب العين اختبار التحفيز ( درايزر ) و het-cam أجنة آلانتوئیک غشاء اختبار ، تتطلب متوسط مؤشر التحفيز ( ISI ) ≤ 3.5 . لا نزيف أو تجلط الدم الظاهرة . وفي الوقت نفسه ، تم الكشف عن حساسية الجلد المنثول و تحفيز مؤشر ( سي ) حسبت العقدة الليمفاوية المحلية اختبار ( LLNA ) و سي < 3 تم العثور على أي حساسية . هذه بيانات السلامة يجب أن تكون البيانات باي قبل إطلاق المنتج .

حكم شامل نتيجة الكشف

المنثول معجون الأسنان يجب أن يكون الحكم من قبل ثلاثة أبعاد : محتوى المنثول 0.1 في المائة - 0.3 في المائة ( القيادة العامة ) ، درجة c-vas 120 دقيقة ≥ 4 نقاط ( التقييم الحسي ) ، درجة حرارة الفم ≥ 1.5 ℃ ( الأشعة تحت الحمراء الحرارية صورة ) ، وتفعيل trpv1 مستقبلات ≥ 30 ٪ ( مضان ) . كل أربعة معايير يمكن أن تعلن " بارد " فعالية . العلامة التجارية المتعددة الجنسيات معجون الأسنان بسبب تفعيل trpv1 فقط 22 ٪ ، على الرغم من أن محتوى المنثول المعايير ، لا تزال تعتبر غير فعالة .

تقرير الاختبار يجب أن تحتوي على تقييم كامل من عدم اليقين ، مثل تمديد عدم اليقين ( ك = 2 ) من المنثول التصميم ± 0.015 ٪ ، ودرجة الحرارة قياس عدم اليقين ± 0.1 ℃ . . . . . . . هذه البيانات توفر الأساس العلمي لجودة المنتج المنازعات . ويقترح إنشاء سلسلة كاملة من السيطرة على المواد الخام والمنتجات النهائية ، واختيار المواد الخام التي تحتوي على أكثر من 95 ٪ ل المنثول ، وإطالة أمد الشعور بالبرد من خلال microcapsule تضمين التكنولوجيا .

يمكن أن توفر بيانات دقيقة لدعم تطوير المنتجات من خلال توحيد عملية التفتيش متعدد الأبعاد مؤشر التحقق . جنبا إلى جنب مع زيادة الطلب على الرعاية عن طريق الفم تجربة تقنية الكشف سوف تتطور نحو تحليل الفروق الفردية ( على سبيل المثال ، تأثير تعدد الأشكال الجيني على تبريد التصور ) و الرصد الحيوي ( في الوقت الحقيقي تتبع تبريد الإحساس ) ، مما دفع الصناعة إلى مزيد من الصقل .