الكشف عن المواد الصحية القابل للتصرف

اختبار الأساسية القياسية نظام مؤشر

1 - السلامة الميكروبيولوجية : المخاطر القاتلة الخفية

• متطلبات المعايير الوطنية(GB 15979):

• مجموع المستعمرات البكتيرية ≤ 200 كفو / ز

• البكتيريا المسببة للأمراض ( الزائفة الزنجارية ، الخ . )

• المؤسسة العمياءس

• إهمال الرصد البيئي ( ملء ورشة عمل يجب أن تكون أقل من 200 وحدة حرارية بريطانية / متر مكعب )

• عدم الكشف عن التعبئة والتغليف الختم ( الضرر الناجم عن التلوث الثانوي )

2 - السلامة الكيميائية : الوقاية من مصادر السمية الخفية

3 - الأداء البدني : تجربة المستخدم و الدعم الوظيفي

• خاصية الامتصاصفوط صحية امتصاص ≥ 7.5g ( GB / T 8939 )

• مقاومة الاختراقوسادة واقية الطبية يجب أن تمر ايزو 22609 اختبار نفاذية الدم

• قوة المسيل للدموع: حفاضات الطفل ورقة طبقة الجسم الأساسية كسر قوة أكثر من 40 ن

تحليل نوعية الحوادث في الشركات

القضية 1 : الأم والطفل العلامة التجارية الرطب مسح المواد الحافظة تجاوز الحدث

• مشكلة .بروميد isothiazolone ( MIT ) في الأنسجة الرطبة يتجاوز 3 مرات

• نتيجةالمستهلكين يشكون من حساسية الجلد أكثر من ألف حالة ، والمنتجات في إطار شبكة كاملة ، خسارة مباشرة أكثر من 8 مليون يوان

• أصل: اختبار التحدي من التآكل لا تتم وفقا لمعايير الاتحاد الأوروبي ISO 11930

القضية 2 : فوط صحية تسرب بسبب غش المواد الخام في مصنع تصنيع التصميم الشخصي

• مشكلة .: الراتنج المياه ماصة ( ساب ) مختلطة مع النشا رخيصة

• نتيجة: 40 ٪ انخفاض في كمية الاستيعاب ، والعلامة التجارية التعاونية إنهاء أوامر والمطالبات

• درس .: عدم دخول المواد الخام FTIR التحليل الطيفي ( التعرف على التركيب الجزيئي للمواد )

حل كامل عملية مراقبة الجودة

1 . المواد الخام اختبار القبول

• موضوع رئيسي: الأقمشة غير المنسوجة ، زغب اللب ، البوليمر المواد الماصة

• البنود التي يتعين تفتيشهاس

• مجموع عدد المستعمرات من المواد الخام ( ATP biofluorescence الفحص السريع )

• نقل المعادن الثقيلة ( الرصاص ≤ 10 مغ / كغ ، الكادميوم ≤ 1 مغ / كغ )

2 - رصد عملية الإنتاج

• مراقبة البيئةس

• نظافة ورشة الإنتاج ( العوالق البكتيرية ≤ 500 CFU / م 3 )

• في الوقت الحقيقي رصد درجة الحرارة والرطوبة ( درجة الحرارة 18-25 ℃ ، الرطوبة ≤ 65 ٪ )

• عملية الامتثالس

• الساخنه نذوب لاصق طلاء التوحيد ( الأشعة تحت الحمراء الحرارية اختبار التصوير )

• قوة لحام بالموجات فوق الصوتية ( ≥ 15N / 15mm )

3 - التحقق من امتثال المنتج النهائي

• اختبار السميةس

• اختبار تهيج الجلد متعددة ( 30 حالة من حالات الإنسان )

• اختبار تهيج الغشاء المخاطي المهبلي

• شهادة دخول السوقس

• الصين : القضاء على العلامة التجارية / مستحضرات التجميل العلامة التجارية سجل

• الاتحاد الأوروبي : ISO 10993 اختبار توافق مع الحياة

• الولايات المتحدة الأمريكية : ادارة الاغذية والعقاقير 21 CFR 801.430 ( المنتجات الطبية )

رابعاً - اتجاهات السياسة العامة واقتراحاتها في عام 2024

1. رفع مستوى الإشراف في الصينس

• تطهير الصف المنتجات تحتاج إلى تطبيق " القضاء على العلامة التجارية " ( الموافقة على تمديد فترة 90 يوما )

• قائمة كاملة من العلامات الإلزامية التعبئة والتغليف ( بما في ذلك المواد الحافظة / نكهة الاسم الكيميائي )

2. تحديث القوانين الدوليةس

• الاتحاد الأوروبي الوصول إلى اللائحة الجديدة 8 أنواع من المواد المحظورة ( بما في ذلك المواد الحافظة الرطب / الغراء )

• TSCA قانون الولايات المتحدة يتطلب الكشف عن جميع المعلومات ( بما في ذلك صبغ كاس عدد )

3. استراتيجية المؤسسةس

• إنشاء قاعدة بيانات المواد الخام ( MSDS الملف + تقرير الاختبار سحابة الأرشيف )

• التعاون مع برنامج أكاديمية سيسكو مختبرات التأهيل لتحقيق " شهادة واحدة التفتيش متعددة " ( الحصول على شهادة متعددة الجنسيات في وقت واحد )

خامساً - الاتجاهات التكنولوجية وآفاق الصناعة

• المواد الخضراء الابتكارس

• غير المنسوجة القابلة للتحلل النباتية ( البصمة الكربونية بنسبة 50 ٪ )

• الطبيعية المضادة للبكتيريا وكلاء ( الشيتوزان بديلا عن المواد الحافظة الكيميائية )

• ذكي معدات الكشفس

• على الخط نظام التفتيش البصري ( 0.1mm دقة تحديد البقع / الضرر )

• التحديد السريع من المواد الخام من قبل بالقرب من طيف الأشعة تحت الحمراء

  
  

بناء خندق مع الكشف العلمي

جودة وسلامة المنتجات الصحية القابل للتصرف ليس فقط خط أحمر من القانون ، ولكن أيضا القدرة التنافسية الجوهرية للمؤسسات . من خلال إنشاء نظام الكشف عن العملية برمتها التي تغطي " المواد الخام - إنتاج - المنتج النهائي " ، جنبا إلى جنب مع سياسة الحكم مسبقا ، وتحسين التكنولوجيا ، يمكن للشركات تجنب المخاطر على نحو فعال ، وتعزيز الثقة في السوق .