gb8599-2023 معيار اختبار حزمة

gb8599-2023 معيار اختبار حزمةالتطبيق : تستخدم على نطاق واسع ضغط البخار معقم باستخدام معيار اختبار حزمة ( 7 كجم دينار بحريني حزمة ) ، مصغرة ضغط البخار معقم باستخدام مواصفات صغيرة اختبار حزمة ( 4 كجم تحميل الصغيرة ) ، معيار اختبار البيولوجية حزمة 1.5 كجم ، حمولة كاملة من النسيج 7.5 كجم ، الفولاذ المقاوم للصدأ المعادن اختبار حزمة تجويف اختبار تحميل عملية التحدي الجهاز ( PCD ) الملحق .

معيار اختبار حزمة يتوافق مع المعايير : المنتج يلبي متطلبات الاختبار في التذييل دال من gb8599-2023 " المتطلبات التقنية على نطاق واسع ضغط البخار معقم " .

gb8599-2023 معيار اختبار حزمةالمواصفات الفنية الرئيسية :

دال - 1 مجموعات الاختبار القياسية :

ملاحظة 1 : معيار اختبار حزمة تستخدم لاختبار البخار يمكن أن تخترق اختبار حزمة بسرعة وبشكل موحد عندما دورة المعلمة تصل إلى القيمة المحددة .

ملاحظة 2 : تستخدم في دينار بحريني اختبار ، اختبار الحمل الصغيرة ، والتجفيف اختبار النسيج ، جنبا إلى جنب مع غيرها من المواد تشكل حمولة كاملة .

دال - 1-1 مجموعات الاختبار القياسية يمكن استخدامها مرارا وتكرارا ، ويمكن استخدامها في الاختبارات المستمرة عند تلبية متطلبات دال - 1-3 و دال - 1-4 . العوامل البيئية التي تؤثر على فترات التنظيف وطرق التنظيف ينبغي النظر فيها .

دال - 1-2 معيار اختبار حزمة تتكون من ابيض القطن الخالص ورقة . حجم حوالي 900mmx1200mm ، الاعوجاج ( 30 ± 6 ) خيوط / سم ، لحمة ( 27 ± 5 ) خيوط / سم ، كتلة لكل متر مربع ( 185 ± 5 ) ز ، لا تجعد .

دال - 1-3 ينبغي تنظيفها ، سواء كانت جديدة أو قذرة من القطن صحائف ، مع عدم وجود أي نسيج المنظفات .

ملاحظة : النسيج المنظفات يمكن أن تؤثر على خصائص النسيج ، ويمكن أن تحتوي على المواد المتطايرة التي يمكن أن تسبب عدم التكثيف الغاز .

د - 1-4 القطن ورقة ينبغي أن تجفف ، ثم يوضع في درجة حرارة 20 ℃ ~ 30 ℃ ، الرطوبة النسبية 40 ٪ ~ 60 ٪ من البيئة الجافة مستقرة قبل استخدامها .

دال - 1-5 تكون مجموعات الاختبار القياسية قابلة للطي وتجميعها وفقاً لما هو منصوص عليه في الشكل دال - 1 :

دال - 1-6 ينبغي أن تكون صحائف القطن مكدسة في حوالي 220 مم × 300 مم ، وأن تكون مكدسة في ارتفاع حوالي 250 مم بعد أن ضغطت باليد . وينبغي أن تكون حزم الاختبار القياسية ملفوفة بقطعة قماش مماثلة وأن تكون مثبتة بإحكام بواسطة شريط لاصق لا يتجاوز عرضه 25 مترا . مجموع كتلة معيار اختبار حزمة ( 7 ± 0.14 ) كجم ( حوالي 30 صحائف المطلوبة ) . معيار اختبار حزمة يجب أن تؤخذ من معقم بعد الانتهاء من دورة الاختبار و التهوية في درجة الحرارة من 20 إلى 30 ℃ و الرطوبة النسبية من 40 إلى 60 في المائة . معيار اختبار حزمة يجب أن تكون مخزنة في درجة حرارة تتراوح بين 20 إلى 30 ℃ و 40 إلى 60 في المائة من الرطوبة النسبية خلال فترة الاستخدام . ملاحظة : بعد استخدام معيار اختبار حزمة مضغوط . إذا كان معيار اختبار حزمة 250mm سميكة أكثر من 7.14kg ، معيار اختبار حزمة لن تستخدم مرة أخرى .

دال - 1-7 قياس درجة الحرارة والرطوبة في مجموعات الاختبار القياسية باستخدام أدوات معايرة قبل الاستخدام . تأكد من أن درجة الحرارة داخل الحزمة يجب أن تكون 20 ℃ ~ 30 ℃ ، الرطوبة النسبية يجب أن تكون 40 ٪ - 60 ٪ ، وإلا فإنه لا يمكن استخدامها في الاختبار . دال - 1-8 مجموعات الاختبار يمكن أن تكون مصنوعة من مواد مختلفة ، ويمكن أن تختلف في الحجم والجودة ، شريطة أن يكون لها نفس التأثير مع مجموعات الاختبار القياسية ،

دال - 2 مجموعات اختبار المواصفات الصغيرة

دال - 2-1 تُستخدم مجموعة الاختبارات هذه خصيصا لتعقيم وحدات التعقيم التي لا تتجاوز طاقتها وحدة تعقيم واحدة .

اختبار حزمة يمكن استخدامها لإجراء اختبار دينار بحريني ، صغيرة تحميل اختبار ، اختبار تأثير التجفيف النسيج ، وفي الوقت نفسه ، يمكن أن تشكل حمولة كاملة جنبا إلى جنب مع غيرها من المواد .

ويمكن استخدام مجموعات الاختبار مرارا وتكرارا عندما تستوفي متطلبات البندين دال - 2-3 ودال - 2-4 ، ويمكن استخدامها لأغراض الفحص المستمر . العوامل البيئية التي تؤثر على فترات التنظيف وطرق التنظيف يجب أن تؤخذ في الاعتبار .

دال - 2-2 يجب أن تكون صحائف القماش المستخدمة في مجموعات الاختبار مطابقة للشروط الواردة في دال - 1-2 ، وأن تُعالج بالطريقة المبينة في دال - 1-3 ودال - 1-4 ودال - 1-5 . دال - 2-3 ينبغي أن تكون ورقة مطوية في حوالي 220 مم × 300 مم ، بعد أن ضغطت باليد ، في ارتفاع حوالي 150 مم . اختبار حزمة يجب أن تكون ملفوفة في نفس القماش و تثبيتها مع التعادل لا يتجاوز 25 مم في العرض . مجموع كتلة من اختبار حزمة ( 4 ± 0.14 ) كجم ( حوالي 17 صحائف المطلوبة ) . اختبار حزمة يجب أن تؤخذ من معقم بعد الانتهاء من دورة الاختبار ، ثم التهوية في درجة حرارة تتراوح بين 20 و 30 ℃ و الرطوبة النسبية تتراوح بين 40 ٪ و 60 ٪ ، ثم يمكن استخدامها مرة أخرى . اختبار حزمة يجب أن تكون مخزنة في درجة حرارة تتراوح بين 20 إلى 30 ℃ و الرطوبة النسبية تتراوح بين 40 إلى 60 في المائة خلال كل فترة الاستخدام . دال - 2-4 قياس درجة الحرارة والرطوبة من مجموعة الاختبار باستخدام أداة معايرة قبل الاستخدام . تأكد من أن درجة الحرارة يجب أن تكون 20 ℃ ~ 30 ℃ ، الرطوبة النسبية يجب أن تكون 40 ٪ ~ 60 ٪ ، وإلا فإنه لا يمكن استخدامها في الاختبار .

دال - 3 مجموعات الاختبارات البيولوجية القياسية

ملاحظة : معيار اختبار بيولوجي مجموعات تستخدم لاختبار فعالية مبيد للجراثيم البيولوجية عدادات .

دال - 3-1 مجموعات الاختبارات البيولوجية القياسية قابلة لإعادة الاستخدام ويمكن استخدامها في الاختبارات المستمرة عندما تستوفي الشروط الواردة في البندين دال - 3-3 و دال - 3-4 . فترات التنظيف و طرق التنظيف التي تؤثر على العوامل البيئية التي ينبغي النظر فيها .

دال - 3-2 معيار اختبار بيولوجي حزمة تتكون من قطعة قماش من القطن الخالص ابيض مع حجم حوالي 410mmx660mm . . . . . . .

دال - 3-3 ينبغي تنظيفها ، سواء أكانت جديدة أو قذرة من القطن صحائف ، ولا ينبغي إضافة أي عامل تنظيف النسيج .

ملاحظة : النسيج المنظفات يمكن أن تؤثر على خصائص النسيج ، ويمكن أن تحتوي على المواد المتطايرة التي يمكن أن تسبب عدم التكثيف الغاز .

د - 3-4 القطن ورقة ينبغي أن تجفف ، ثم يوضع في درجة حرارة 20 ℃ ~ 30 ℃ ، الرطوبة النسبية 40 ٪ ~ 60 ٪ من البيئة الجافة مستقرة قبل استخدامها .

d.3.5 معيار اختبار بيولوجي حزمة مصنوعة من 16 قطعة من القطن 410mmx660mm ورقة . حافة طويلة من كل قطعة من القماش مطوية في ثلاث طبقات ، حافة قصيرة مطوية في طبقتين ، ثم مكدسة على شكل معيار اختبار بيولوجي حزمة مع حجم حوالي 230mmx230mmx150mm والوزن ( 1.5 × 0.14 كجم ) .

دال - 8 أقمشة محملة بالكامل

د - 8-1 حزمة اختبار يحاكي أقصى قدر من جودة النسيج التي يمكن معالجتها بواسطة معقم ، واختبارات البخار يمكن أن تخترق النسيج بسرعة وبشكل موحد عند دورة المعلمة تصل إلى قيمة محددة سلفا ، وتحقيق التعقيم الشرط .

دال - 8-2 الأقمشة المحملة بكامل طاقتها يمكن استخدامها مرارا وتكرارا ، ويمكن استخدامها في الاختبارات المستمرة عندما تستوفي متطلبات دال - 8-3 و دال - 8-4 . فترات التنظيف وطرق التنظيف التي تؤثر على العوامل البيئية التي ينبغي النظر فيها .

دال - 8-3 تتألف الأقمشة المحملة بكامل طاقتها من صحائف مطوية من القطن ومجموعة اختبار قياسية ، تنطبق على معقمات تحتوي على أكثر من وحدة تعقيم واحدة بكميات محددة في دال - 1 : معقمات تحتوي على مجموعات اختبار صغيرة الحجم ، على النحو المحدد في دال - 2 ، على معقمات تحتوي على ما لا يزيد عن وحدة تعقيم واحدة بكميات محددة في دال - 3 : معقمات تحتوي على مجموعات اختبار بيولوجي معيارية تستخدم في اختبارات قتل المؤشرات البيولوجية .

دال - 8-4 تحتوي كل ورقة من القطن على ما لا يقل عن 50 في المائة من الألياف القطنية ( نسبة كتلة ) تبلغ كتلة كل متر مربع نحو 200 غرام . ويجب أن تُنظَّف كل ورقة من القطن ، سواء أكانت جديدة أم قذرة ، وألا تُضاف إليها أي منظفات للنسيج ( انظر دال - 1 ) .

d.8.5 قطعة قماش من القطن بعد التجفيف ، ينبغي أن تكون درجة الحرارة بين 20 ℃ 30 ℃ ، الرطوبة النسبية 40 ٪ ~ 60 ٪ من البيئة على الأقل 1 ساعة .

د - 8-6 بعد التهوية والتجفيف ، ورقة مطوية في حزمة . وزن كل حزمة ( 7.5 ± 0.6 ) كجم .

دال - 8-7 توضع مجموعات الاختبارات القياسية أو مجموعات الاختبارات البيولوجية القياسية في أكثر المواقع صعوبة بالنسبة للتعقيم من جانب الشركة المصنعة . إذا لم يكن هناك أي معلومات ذات صلة ، اختبار حزمة يمكن وضعها في مركز هندسي على مستوى أفقي من غرفة التعقيم ، حوالي 100 ملم من مستوى المياه في غرفة التعقيم . ما تبقى من المساحة المتاحة يمكن أن تكون معبأة مع غيرها من أكياس القطن في سلة التعقيم مماثلة لحجم معيار وحدة التعقيم ( منع أكياس القطن من السقوط ) ، وملء ما تبقى من المساحة المتاحة في غرفة التعقيم . إذا لم يكن كذلك ، المساحة المتبقية يجب أن تكون معبأة في قطعة واحدة من القطن .

دال - 8-8 نوعية النسيج في كل سلة التعقيم ( 7.5 ± 0.6 ) كجم .

دال - 9 مجموعات اختبار المعادن

دال - 9-1 تمثل مجموعة الاختبارات هذه المواد المعدنية ، مثل الأدوات التي يصعب تجفيفها . اختبار المعادن حزمة يمكن استخدامها مرارا وتكرارا ، ويمكن أيضا باستمرار الكشف . d.9.2 تعقيم الأحمال يجب أن تحتوي على اختبار مربع مع الفولاذ المقاوم للصدأ سلال و كمية معينة من مسامير معدنية ملفوفة في المواد النسيجية . ينبغي أن يكون اختبار مربع :

( أ ) غطاء محكم ومتفق مع أحكام الشكل دال - 2 ؛

( ب ) لا تحتوي على ثقوب غير تلك المبينة في الشكل دال - 2 ؛

ج ) المواد الإنشائية الفولاذ المقاوم للصدأ مع سمك 1mm .

دال - 9-3 تكون سلال الفولاذ المقاوم للصدأ كما يلي :

( أ ) مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ؛

( ب ) حجم الشبكة السفلي هو 5 مم × 5 مم؛

( ج ) حجم الشبكة الجانبية 5 مم × 5 مم؛

( د ) فصل سطح التلامس الحامل من سطح التلامس الحامل من السلة بحوالي 6 مم؛

( هـ ) 10 كيلوغرامات من الحمولة التي يمكن أن تدعم التوزيع المتوسط؛

و ) البعد الخارجي : طول ( 480 S5 ) مم ، عرض 250mm ~ 2541mm ، وارتفاع 50 مم ~ 55mm ؛

ز ) كتلة ( 1.3 ± 0.1 ) كجم .

دال - 9-4 ينبغي أن تكون البراغي المعدنية المستخدمة في اختبار الحمل كما يلي :

( أ ) مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ؛

ب ) نوع من رئيس السداسي براغي ;

( ج ) الكتلة الكلية ( 8.6 ± 0.1 ) كغ؛

د ) نظيفة وجافة وخالية من التلوث النفطي .

دال - 9-5 ينبغي أن تكون مواد النسيج المستخدمة في الاختبار كما يلي :

أ ) حزمة اختبار يتكون من القطن الخالص منزوع الدهن ورقة . حجم حوالي 900mmx1200mm ، الاعوجاج ( 30 × 6 ) العد / سم ، لحمة ( 27 + 5 ) العد / سم .

( ب ) أو قطعة قماش قطنية قذرة ، يتم تنظيفها دون إضافة أي عامل تنظيف النسيج؛

( ج ) التجفيف والتجفيف؛

( د ) تخزين ما لا يقل عن 1 ساعة في 40 ٪ ~ 60 ٪ الرطوبة النسبية و 20 ℃ ~ 30 ℃ . . . . . . .

ملاحظة : تستند المتطلبات المذكورة أعلاه على درجة الحرارة والرطوبة من المواد المعبأة في الموقع مع البيئة المحلية قبل التعبئة .

دال - 9-6 يجب أن تصل جميع العناصر المعدنية في مجموعة الاختبار إلى درجة حرارة متوازنة ( 23 درجة مئوية ) .

دال - 9-7 ينبغي تجميع مجموعات مواد الاختبار على النحو التالي :

( أ ) وضع سلة من الفولاذ المقاوم للصدأ على ورقة من القماش؛

( ب ) وضع مسامير بالتساوي على سلال الفولاذ المقاوم للصدأ؛

( ج ) لف سلال الفولاذ المقاوم للصدأ مع مسامير في قطعة قماش واحدة؛

د ) وضع سلة الفولاذ المقاوم للصدأ ملفوفة في اختبار مربع .

دال - 9-8 تخزين مجموعات الاختبار في بيئة تستوفي الشروط المذكورة أعلاه قبل استخدامها .

د - 10 عملية تحدي جهاز تجويف اختبار الحمل ( PCD )

دال - 10-1 PCD تجويف اختبار التحميل يتكون من غطاء الأنابيب ، موصل ، حامل العداد ، خرطوم ، كما هو مبين في الشكل دال - 3 . المؤشرات الكيميائية يجب أن تتوافق مع متطلبات GB 18282.1 ، الشركة المصنعة يوفر اختيار واستخدام المؤشرات الكيميائية ،

دال - 10-2 تستوفي وحدة تحدي العملية المتطلبات التالية :

( أ ) المواد : السليكوون؛

( ب ) سمك الجدار : ( 0.5 ± 0.025 ) مم؛

( ج ) القطر الداخلي للأنبوب : متوسط ( 2 ± 0.1 ) مم؛

( د ) طول خرطوم : ( 1500 ± 15 ) مم؛

( هـ ) كتلة المثبت المضاد : ( 10 ± 0.1 ) ز؛

و ) PCD الداخلية مجانا الحجم : الحجم الإجمالي داخل الجهاز ناقص ( 6 ± 1 ) في المائة من حجم العداد المثبت .

ملاحظة : المواد الأخرى التي تثبت المساواة تنطبق أيضا . عند استخدام مواد أخرى ، سمك الجدار و كتلة العداد المثبت قد تتغير تبعا لذلك .

شركتنا متخصصة في إنتاج جميع أنواع اختبار المواد الاستهلاكية ، والاكسسوارات ، والأقمشة ، مرحبا بكم في الغالبية العظمى من الشركات المصنعة للمعدات الطبية معقم و مركز اختبار الأجهزة الطبية ( المختبر ) حسب الطلب .