معدات تنقية المياه الطبية

واحدمقدمة موجزة من المعدات

《دستور الأدوية الصينيةو2000الطبعة السنوية“تنقية المياهاعتمادطريقة التقطير、طريقة التبادل الأيوني、طريقة التناضح العكسيأو .طرق مناسبة أخرى للحصول على المياه للأغراض الطبية ." ولم تعد تقتصر على“تقطير" وهذه العملية . هذا التغيير في دستور الأدوية هو خطوة كبيرة إلى الأمام في تاريخ صناعة المستحضرات الصيدلانية في الصين . في حينUSPبالفعل في الخلافة7التناضح العكسي المنصوص عليها صراحة في النسخة )reverse osmosis,ROهذه الطريقة يمكن استخدامها بوصفها طريقة قانونية لإنتاج حقن المياه ، مما يدل على ثقة الناس في استخدام تكنولوجيا الأغشية لإنتاج المستحضرات الصيدلانية المياه . الغشاء الفاصل هو اتجاه لا مفر منه في إنتاج المستحضرات الصيدلانية المياه .الطب معدات المياه النقيةEDIنظام المياه النقية ، وتسمى أيضا استمرار تحلية المياه الكهربائية ، يدمج تقنية التركيب و التبادل الأيوني تقنية علميا ، من خلال عملية انتقائية انتقال الأيونات الموجبة ، أنيون راتنج التبادل الأيوني في الماء و انتقال العدوى ، في إطار نقل الحقل الكهربائي لإكمال النقل الاتجاهي من الأيونات في الماء ، وبالتالي تحقيق عمق المياه الملوثة تحلية المياه ، من خلال عملية hydrolysis أيونات الهيدروجين أيونات الهيدروكسيلالراتنجاتنهاية التجديد المستمر ، لذلكEDIنظام المياه النقية لا تحتاج إلى تجديد المواد الكيميائية من الأحماض والقلويات .

rongda الامتثال البيئيGMPمتطلبات تصميم معدات تنقية المياه باستخدام أحدثRO+EDIالتكنولوجيا ، مطابقة مع المعالجة ، واستخداممبدأ التناضح العكسي، تحلية فعالة وإزالة الشوائبنفائدة نموذج يحتوي على مزايا التكنولوجيا المتقدمة ، ونوعية المياه مستقرة ، عملية مريحة ، وانخفاض تكلفة التشغيل ، وحماية البيئة ، لا تلوث ، وصيانة مريحة ، الخ .

تصنيف معايير جودة المياه

1المياه الصيدلانية(عملية المياه : المياه المستخدمة في عملية إنتاج الأدوية ، بما في ذلك مياه الشرب ، والمياه النقية ، حقن المياهوتصنيفات

1مياه الشرب )Potable-Water( مياه الحنفية أو بئر عميق المياه ، المعروف أيضا باسم المياه الخام ، وعادة ما يتم توفيره من قبل شركة المياه ، ونوعية المياه يجب أن تتوافق مع المعايير الوطنيةGB5749-85المعايير الصحية لمياه الشرب . الصحافة2010دستور الأدوية الصينية تنص على أن مياه الشرب لا يمكن استخدامها مباشرة في إعداد أو اختبار المياه .

2تنقية المياه )Purified Waterالمياه المستخدمة في صناعة المستحضرات الصيدلانية التي تم الحصول عليها من المياه الخام عن طريق التقطير ، والتبادل الأيوني ، التناضح العكسي ، أو غيرها من الأساليب المناسبة ، لا تحتوي على أي إضافات . المياه النقية يمكن استخدامها كمذيب أو اختبار المياه المستخدمة في إعداد المستحضرات الصيدلانية المشتركة ، لا يمكن استخدامها في إعداد الحقن .

المياه النقية التي تنتجها غير المعالجة الحرارية ، مثل التبادل الأيوني ، التناضح العكسي ، الترشيح الفائق ، وعادة ما تسمى ديونيزيد المياه .

المياه النقية التي تم الحصول عليها عن طريق التقطير في تصميم خاص من المقطر ، المعروف أيضا باسم الماء المقطر .

3حقن الماء )Water for Injectionالماء المقطر هو الماء الذي تم إعداده من خلال غشاء الترشيح بعد أن تم تبريده بواسطة التقطير والتكثيف .

حقن المياه يمكن أن تستخدم المذيبات المستخدمة في إعداد الحقن .

4تعقيم مياه الحقن )Sterile Water for Injection) : المياه التي تم الحصول عليها من أجل إعداد حقن المياه وفقا لعملية الإنتاج من الحقن .تعقيم المياه المستخدمة في حقن المذيبات أو مخفف من حقن لتعقيم مسحوق .

2معايير نوعية المياه المستخدمة في المستحضرات الصيدلانية

1مياه الشرب : يجب أن تفي بالمعايير الوطنية لجمهورية الصين الشعبية " المعايير الصحية لمياه الشرب "GB5749-85و

2تنقية المياه : يجب أن تتوافق مع2015تنقية المياه القياسية الواردة في دستور الأدوية الصينية .

في عملية إعداد المياه ، على الخط قياس المقاومة الكهربائية من المياه النقية عادة ما تستخدم لتعكس تركيز أيونات مختلفة في الماء . المقاومة الكهربائية للمياه النقية في صناعة المستحضرات الصيدلانيةأكثر من 0.5m Ω . سم / 25 ℃ ،المقاومة الكهربائية من المياه النقية المستخدمة في غسل الحاويات حقن قطرات العينأكثر من 1 م Ω . سم / 25منتدى

3) حقن المياه : يجب أن تتوافق مع2015معيار حقن المياه الواردة في دستور الأدوية الصينية .

متطلبات الأنظمة الوطنية :2010تأثير دستور الأدوية الصينية على المياه النقية ، حقن المياهpHالموصلية الكهربائية ، الكربون العضوي الكلي(TOC)ويُقترح إجراء الفحوص على النحو التالي :

سيكلوفوسفاميددستور الأدويةpHالمتطلبات الجديدة للاختبار :pHيجب أن تكون القيمة في5.0و7.0منتدى

الثانيالمتطلبات الجديدة من أجل اختبار الموصلية الكهربائية في دستور الأدويةجعلامة التحميل10mlأو .10mlالحد من التوصيل25μS/cmعلامة التحميل10mlالحد من التوصيل5μS/cmتحديد قيمة التوصيل لا تتجاوز قيمة الحد ، ثم الحكم على الامتثال ؛ إذا كانت قيمة التوصيل هو أكبر من قيمة الحد ، فإنه يعتبر غير المطابقة .

ثالثاالكربون العضوي الكلي ، TOC(TOC)الكربون العضوي الكلي ، TOC(TOC)قيمة أقل من0.5μg/mLمنتدى

1الكربون العضوي الكلي(TOC)تكنولوجيا القياس يجب أن تكون قادرة على التمييز بين الكربون غير العضوي(ثاني أكسيد الكربون الناتج عن التحلل من ثاني أكسيد الكربون في الماء و بيكربوناتوالكربون العضوي(ثاني أكسيد الكربون الناتج عن أكسدة المواد العضويةوتدخل من الكربون غير العضوي في تحديد الكربون العضوي يمكن القضاء عليها .

2وينبغي أن تلبي متطلبات تطبيق نظام الاختبار .

3يجب أن يكون ما يكفي من حساسية الكشف(الحد الأدنى للكشف عن الكربون لكل لتر يساوي أو أقل0.05mg/L)منتدى

ثالثاً - العمليات التكنولوجية

1.أصليخزان المياهقالمياه الخام مضخة معززةقمتعدد المتوسطة فلترقفلتر الكربون المنشطقالماء المنقيقالأمن أيضافلترقالمرحلة الأولى التناضح العكسيph →قابل للتعديلقمتوسط خزان المياهقالثانوية التناضح العكسيقتنقية خزان المياهقنظام التعقيمقتنقية المياه مضخةقالأشعة فوق البنفسجية معقمقmicroporous فلترقنقطة المياه

2.خزان المياه الأصليقالمياه الخام مضخة معززةقمتعدد المتوسطة فلترقفلتر الكربون المنشطقالماء المنقيقتصفية الأمنقالمرحلة الأولى التناضح العكسيph →قابل للتعديلقمتوسط خزان المياهقالثانوية التناضح العكسيقخزان المياه النقيةقمتوسط مضخةإدينظمقتنقية خزان المياهقنظام التعقيمقتنقية المياه مضخةقالأشعة فوق البنفسجية معقمقmicroporous فلترقنقطة المياه

3.خزان المياه الأصليقالمياه الخام مضخة معززةقمتعدد المتوسطة فلترقفلتر الكربون المنشطقالماء المنقيقتصفية الأمنقالمرحلة الأولى آلة التناضح العكسيقمتوسط خزان المياهقمتوسط مضخةإدينظمقتنقية خزان المياهقنظام التعقيمقتنقية المياه مضخةقالأشعة فوق البنفسجية معقمقmicroporous فلترقنقطة المياه

رابعا GMPالمتطلبات ذات الصلة

1التصميم الهيكلي ينبغي أن تكون بسيطة وموثوق بها ، من السهل تفكيك وتجميع .

2من أجل تسهيل التفكيك والتجمع ، واستبدال وتنظيف أجزاء ، تصميم المحرك قدر الإمكان استخدام موحدة ، عالمية ومنهجية أجزاء .

3السطح الداخلي والخارجي من المعدات ، على نحو سلس وسلس ، لا زاوية ميتة ، وسهلة التنظيف والتعقيم . أجزاء من السطح يجب أن تكون المعالجة السطحية مثل الكروم ، ومقاومة التآكل ، ومنع الصدأ . تجنب الطلاء خارج المعدات لمنع تقشير .

4معدات تنقية المياه يجب أن تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ منخفض الكربون أو غيرها من المواد التي لا تلوث المياه . معدات إعداد المياه النقية يجب تنظيفها بانتظام والتحقق من تأثير التنظيف .

5المواد التي تأتي في اتصال مع حقن المياه يجب أن تكون عالية الجودة الفولاذ المقاوم للصدأ منخفض الكربون أو غيرها من المواد التي لا تلوث المياه . معدات إعداد حقن المياه يجب تنظيفها بانتظام والتحقق من تأثير التنظيف .

6دورة تخزين المياه النقية24صهاريج التخزين يجب أن تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ أو غيرها من المواد التي ثبت أن تكون غير سامة ، مقاومة للتآكل ، لا تسرب الأيونات الملوثة . مسعور مطهر فلتر لحماية تنفيس من الألياف السقوط يجب تركيبها . الجدار الداخلي للدبابات يجب أن تكون على نحو سلس ، لا ينبغي أن يكون هناك زاوية ميتة و التراخوما في الأنابيب الملحومة . استشعار مستوى السائل ، درجة الحرارة ، الضغط وغيرها من المعالم التي لا تلوث المياه الراكدة ينبغي اعتماده . خزان يجب تنظيفها وتعقيمها دوريا ، وأثر التنظيف والتعقيم هو التحقق من صحتها .

7نقل المياه الصيدلانية

1تنقية المياه والمستحضرات الصيدلانية المياه ينبغي أن تستخدم من السهل تفكيك وتنظيف وتعقيم الفولاذ المقاوم للصدأ مضخة النقل . الهواء المضغوط والنيتروجين يجب تنقيته في الحالات التي تحتاج إلى تنقية المياه أو حقن المياه من الهواء المضغوط أو النيتروجين الضغط الجوي .

2تنقية المياه ينبغي أن تنقل عن طريق تعميم الأنابيب . تصميم الأنابيب يجب أن تكون موجزة ، أعمى الأنابيب زاوية ميتة ينبغي تجنبها . الأنابيب يجب أن تكون مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ الأنابيب أو غيرها من الأنابيب التي ثبت أن تكون غير سامة ، مقاومة للتآكل ، لا تسرب الأيونات الملوثة . وينبغي استخدام صمام صمام الصحية دون زاوية ميتة ، ونقل المياه النقية يجب أن تشير إلى اتجاه التدفق .

3نقل المياه النقية وحقن المياه الأنابيب ، ومضخات النقل ينبغي تنظيفها دوريا ، وتعقيمها ، والتحقق من أن تكون مؤهلة قبل وضعها موضع الاستخدام .

8أوعية الضغط يجب أن تكون مصممة من قبل الوحدات المرخص لها والموظفين المؤهلين ، وفقا للمعايير الوطنية لجمهورية الصين الشعبية ، " أوعية الضغط الصلب "GB150-80و"أوعية الضغط صندوق الإشراف الفني"الأحكام ذات الصلة .

مزايا المعدات

(1)كامل نظام التحكم الآلي ، عملية بسيطة ومريحةن

(2)مجموعة كاملة من المعدات غير القابل للصدأ المواد ، خزان المياه باستخدام جميع الفولاذ المقاوم للصدأ خزان المياه الطبية الخاصةن

(3)مجهزة مطهر المياه ، وضمانROنظمEDIنظام تشغيل ثابت بسبب تأثير صلابةن

(4)اعتماد المستوردة داو الترا انخفاض الضغط التناضح العكسي ، وارتفاع معدل تحلية المياه ، والخدمة الطويلة في الحياة ، عملية مستقرة ، وانخفاض استهلاك الطاقة20%

(5)نظام التناضح العكسي هو التحكم الآلي بالكامل ، والمكونات الرئيسية هي المكونات المستوردة ، والاستقرار عالية ، عملية بسيطة ومريحةن

(6)EDIالنظام يعتمد على الضغط المستمر نظام مراقبة لضمان استقرار نوعية المياهن

(7)اعتماد الحجية الأصلية المستوردة فيلم كومة ، والأداء مستقرة ، والخدمة الطويلة في الحياة ، من خلال التكنولوجيا المهنية ، وضمانEDIالحفاظ على نوعية المياه مستقرة في وقت قصير أو وقت طويل اغلاق النظامن

(8)EDIتدفق متر يستخدم مدخل تدفق متر ، والتي يمكن أن تمنع الضرر الناجم عن عدم تركيز المياه من المنتجات المائية بسبب انسداد قنوات المياه الكثيفة أو غيرها من المعدات الفشل .ن

(9)EDIمع نظام الأشعة فوق البنفسجية تعقيم غشاء فلتر,ضمانEDIاستقرار نوعية المياه المنتجةن

(10)فائدة نموذج يحتوي على وظائف السلامة من المياه واقية ، وارتفاع وانخفاض الضغط حماية الأجهزة ، الخ .ن

(11)جميع خزانات المياه مصنوعة من المياه النقية وخزانات المياه الخاصة ، ومجهزة مع قياس مستوى الضغط ، الرش الدوارة تنظيف الهواء جهاز التنفس .ن

(12)مجهزة الأوزون التعقيم لضمان الجودة والكمية ، وفقا لأفضل تصميم التكوين .

معدات نوعية المياه2015دستور الأدوية الوطنيةfdaتنقية المياه القياسيةGMPلأن المعدات لديها مزايا عالية الكفاءة وتوفير الطاقة ، على المدى الطويل استخدام يمكن أن ينقذ الكثير من الاستثمار للمستخدمين .

سادساً - مجالات التطبيق

التكنولوجيا الحيوية ، وصناعة المستحضرات الصيدلانية ، ومعاهد البحوث الطبية وهلم جرا .
. . . ـهذه الشعبة يمكن أن توفر 250L / ح ~ 100T / ح الصيدلة معدات المياه النقية -------لمزيد من المعلومات يرجى الاتصال على الانترنت خدمة العملاء. . . ـ